再融上亿!归国女博士南京创业让中国孩子吸上“救命气”
来源:一氧化氮检测器 发布时间:2023-12-01 21:06:07
。之所以强调新生儿患者,是因为新生儿消化系统还没有建立起来,吃不了靶向药。
而自上世纪90年代科学家发现“吸入一氧化氮能够在一定程度上帮助血管扩张,是新生儿持续性肺动脉高压、低氧呼吸衰竭等致死率较高的急重症救治有效的治疗方法之一”后,便在很长一段时间里采用高压钢瓶存储一氧化氮治疗气体。
但这种钢瓶存储方式运输成本高、不易携带,配合呼吸机吸入的方式操作繁琐,某些特定的程度上也成为了临床20多年来的治疗痛点,并且在此前的国内市场,“一氧化氮几乎还是‘0’赛道。”
然而这一问题,已在近年被一家成立不久的南京江北新区企业——诺令生物成功攻克了。
由诺令生物研发的即时发生装置INOwill便携式一氧化氮治疗仪,已在2022年获得国家三类医疗器械注册证,并在产品上市的5个多月里,挽救了大量ICU危重患者的生命。
近日,诺令生物也再度传来好消息,公司宣布已完成上亿元B+轮融资,由基石资本领投,金圆股份和建元天华跟投,老股东礼来亚洲和本草资本持续加注。目前,诺令生物亦有计划启动新一轮融资,开展相关临床研究与市场推广。
从北京四中考入北京大学生命科学学院;2005年,她在美国南加州大学拿到神经生物学博士。博士毕业后,毛雯由在雅培从研发技术做到项目管理,先后负责了5款产品的上市和落地。
2014年,毛雯曾和她的同学一同创办互联网公司,但两年后,毛雯还是坚定不移地选择重回医疗领域。回国后,她作为中国精准医疗项目的首席代表,就职于世界经济论坛——达沃斯,推动了中国精准医疗项目的全球化接轨和落地。
其实在当时,毛雯本能轻松在美国过上中产阶级以上的富足生活,但在达沃斯,她认识了现在公司的科学家秦玉,他们一同探讨发展的蓝图,并决心创立诺令生物。
“如果在美国的大医药企业工作,我人生未来的轨迹将是清晰而稳定的,但我不喜欢平淡无奇的生活,我更愿意跳出舒适区去挑战自我。现在国家推出了很多鼓励医药创新的政策,而且有更多国际人才向中国汇聚,现在是中国生物医药实现技术超越的难得时机。”毛雯如是说。
毛雯也将自己从女博士到女老板的身份转变,更多归因于一群热血伙伴们的约定。2018年,当时诺令生物的3位创始人共同商讨时,就决定要做一氧化氮即时发生技术。“这个技术在当时的中国完全空白,但是这项技术能为心血管疾病患者带来更多生命的可能性。”
一是由于创始团队有几位重要的研发人员家在南京,为了确认和保证团队稳定发展,毛雯决定将公司选址在南京;二是,做生物医药这一行,需要人才,需要资本,需要政策支持,需要很友好的“生态圈”,这些,江北新区一一对应,给予了毛雯团队一栋4000平米、3年免租的办公楼。
创业始终是一条险象迭生的道路,即使拥有一段创业经历,毛雯在心态上依旧是如履薄冰。
在接受科创江北采访时,她也提到,“创业需要天时地利人和,首先要确定自己要做什么,尤其医疗企业,你的技术是否能支持你往下发展?你想做的事是不是满足临床需求?我们很清楚创业路上危险在哪,风险在哪,捷径在哪。所以,诺令发展的这几年才比较平顺。”
作为国内首家专注于一氧化氮(NO)气体治疗的医疗企业,诺令生物也得到了礼来亚洲基金、北极光创投、鹰盟资本、本草资本、基石资本、江北新区科技投资集团等机构的支持。
吸上一口“救命气”,患者氧合指数在几分钟内就能快速改善,肺循环阻力也能快速降低,一氧化氮分子(NO)就是这么高效。
1998年,NO在扩血管方面的研究让三位科学家获得诺贝尔奖。 1999年,在美国FDA批准了吸入一氧化氮在新生儿急救重症肺动脉高压救治,一氧化氮的作用机制也逐渐拓展至成人肺高压危象、手术期生命支持等临床场景,成为ICU重要的急救方式。
“一氧化氮在临床上有如此多的功效,但在国内市场几乎还是‘0’赛道,”毛雯说道,“在临床应用方面,吸入一氧化氮治疗仪需要用高压钢瓶存储一氧化氮治疗气体。 这种装置在过去20几年没有迭代方案,钢瓶NO的不便利性和高运输成本一直是临床治疗的痛点。 ”
毛雯创立诺令生物挑战的就是,替代掉原来笨重的不安全的钢瓶体系,用一个即时生发、很小的设备来替代。
这一思路在国外也有实现。 但近年来已经拿到即时发生设备医疗注册证的美国企业所采用的是“用四氧化二氮制取一氧化氮”。 但四氧化二氮是剧毒气体,所以通过该技术研发的设备存在安全隐患。
因此,毛雯团队选择的技术路径是电化学催化,是在催化剂的作用下把无机盐电解生成一氧化氮。 经过4年的不懈努力,诺令生物首创的一氧化氮治疗仪,微释孔反应体以传统钢瓶1/50的体积,稳定提供5倍于钢瓶体积的气体容量,与国际同行殊途同归,并且效率更加高、体积更小、成本更低。
2022年4月,诺令生物的INOwill N200获得国家药监局三类医疗器械注册证,成为国内首台便携式NO吸入治疗仪,弥补了国内临床市场空白。
比起拿证,毛雯更为兴奋的是,产品刚上市5个多月,就已经挽救了大量ICU里危重患者的生命。
“我们的设备已 经帮助许多患者脱离了生命危险。 前几天一位肺动脉高压患者在ICU已经接上了ECMO(体外膜肺氧合),但迟迟不能脱离生命危险。后来医院用我们的设备做吸入一氧化氮的联合治疗,只两天患者就脱离了危险。 ”毛雯说。
值得一提的是,据36氪,截至目前,已经有超过一百家医院使用了诺令生物INOwill一氧化氮治疗仪,总使用时间达到几十万小时,挽救了数以千计的患者。
不满足于气体治疗,诺令生物也进军了诊断领域,其子公司诺什生物自主研发的“基于相变传感技术的新一代呼出气一氧化氮(FeNO)检测仪Reslink”也于2022年取得了医疗器械注册证和生产许可证,用于呼吸道疾病的辅助诊断与用药监测。
基于上述两款产品,诺令生物预计未来3年将有6款产品获批,收入复合增长率能达到120%。
落地于南京江北新区,诺令生物也算是奇特的存在,公司没有打卡制度,但当下午六点以后别的公司渐渐熄灯时,诺令永远是园区里唯一的“长明灯”。
未来,我们也期待,如毛雯所言,“诺令生物拥有全球领先的一氧化氮发生和缓释技术,未来可以把中国原研、自主的科技最大限度的带给全球患者,实现真正意义上的‘in China for global’。 ”
北大青年CEO俱乐部:《【青创志】诺令生物毛雯:NO治疗,新赛道上的追赶与超越》
科创江北:《2年3轮近2亿融资,南加大女博士江北创业:让全球患者享受来自中国原研医疗科技的福利!》
36氪:《全方位布局“NO”医学,「诺令生物」获上亿元B+轮融资|Tech100独家》
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