【48812】陈述 PCR仪获批148款测序仪26款、质谱仪41款

  作为分子确诊范畴的中心检测技能渠道，PCR仪、测序仪和质谱仪等遭到我们的广泛重视，IVD从业者网计算了里边注册数据，据不完全计算显现，到2023年11月10日，现已获批的

  据不完全计算，现在已获批148款PCR仪器，其间以荧光定量PCR分析仪为主，占比超越50%，仪器注册产品数量最多的企业分别为Life Technologies（7款）、杭州博日科技（6款）、罗氏（5款）、中元汇吉（3款）、上海之江（3款）、杭州朗基（3款）、博奥晶芯（3款）、奥然（3款）等。具体数据如下：

  从注册时间上来看，2021-2023年是PCR仪器获批的顶峰时间，以每年＞20款的速度逐步添加，估计2023年（图表数据为1-10月）有望冲击30款。一度使得PCR仪成为IVD范畴的抢手产品。

  从现在获批的PCR仪器的归属来看，试剂类IVD企业基本上已完成了试剂+设备的产品组合，这是分子确诊职业开展的第一阶段，逐步开端迈入第二阶段，结合试剂产品特征，晋级完善PCR仪器，以到达最佳的试剂功能。这也代表着PCR职业未来将从通用渠道逐步走向，具有各自设备特征的闭环之路。

  但随着仪器渠道的多元化，竞赛进入白热化状况，未来以试剂为中心，逐步构成具有渠道特征的产品将是下一阶段的首要开展方向。

  据IVD从业者网计算多个方面数据显现，现在获批的测序仪共有26款，触及20家企业，其间包括华大智造（4款）、泛生子（2款）、吉因加（2款）、优讯医疗（2款）等。

  据IVD从业者网计算多个方面数据显现，现在获批的质谱仪共有41款，触及34家企业，其间包括沃特世（3款）、润达榕嘉（2款）、山东英盛（2款）、美康盛德（2款）、达瑞生物（2款）、爱博才情（2款）等。