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【48812】德尔格医疗设备(上海)有限公司对呼吸医治体系呼吸机自动召回

来源:ky官方网站    发布时间:2024-08-02 07:23:15

  从国家食品药品监督管理总局官网得悉,德尔格医疗设备(上海)有限公司陈述:德尔格注意到选配电源PS500虽然使用了2015年11月发布的最新电源软件(FW1.50),IACS Workstation Critical Care和IACS Workstation Neonatal Care仍是呈现了电池供电时刻低于预期时刻的状况,虽然设备显现有足够的电量,但实际上电量会提前耗尽。企业决议召回有关产品,本次召回级别为Ⅰ级,触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。